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domingo, 7 de maio de 2017

NHS desperdiça dezenas de milhares por ano em droga "maravilha"

NHS wasting tens of thousands a year on ‘wonder’ drug for stroke and heart attacks which does not work, experts claim
By Henry Bodkin and Justin Stoneman
Publicado em 6 de maio de 2017


Uma nova droga para o colesterol “extremamente cara” não melhora as chances de sobrevivência no geral para pacientes com doença cardíaca e deve ser retirada de uso, disseram os especialistas.
Uma coalizão de médicos na noite passada pediu que os pacientes sejam informados de que o evolocumab, que foi saudado como “revolucionário”e “melhor do que as estatinas, não faz nada para evitar ataques cardíacos e derrames.

Uma nova análise dos dados mostra que o medicamento injetável está custando mais de £645.000 para cada pequeno ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral que retarda, no entanto um estudo conduzido pela Amgen, que fabrica o medicamento sob o nome Repatha, também mostrou uma maior taxa de mortalidade entre aqueles que tomam a droga do que no grupo de pacientes placebo.
Amgen diz que a taxa de mortalidade 5% maior, que não é tecnicamente “estatisticamente significativa”, é explicada pela duração relativamente curta do estudo – 2,2 anos – e que um estudo mais longo teria mostrado um benefício de sobrevivência.
Mas aqueles que fazem a campanha argumentam que é precisamente porque a taxa de mortalidade foi maior entre os pacientes Repatha que o estudo foi encerrado cedo.
A empresa farmacêutica rival Pfizer abandonou o seu estudo de um fármaco similar inibidor PCSK9 no ano passado, admitindo que era “não suscetível de fornecer valor aos pacientes”.
Dr. John Abramson, um especialista em saúde na Harvard Medical School, disse: “Em termos do efeito destas drogas sobre os cidadãos do Reino Unido, não há evidência nestes dados de que há um benefício em relação à morte em pessoas de alto risco de doença cardiovascular. Eu acho que as pessoas devem saber disso – é uma droga extremamente cara”.
O medicamento injetável, que é prescrito para pessoas com colesterol alto para quem as estatinas não estão funcionando, custa £4.400 por paciente por ano.
Ao contrário das estatinas, que retardam a produção de colesterol, drogas como evolocumab bloqueiam uma proteína que dificulta a capacidade do fígado para limpar colesterol do sangue.
O estudo, patrocinado pela Amgen, com 27.000 pessoas descobriu que poderia reduzir o colesterol em quase 60% em comparação com os tratamentos existentes.
Apesar disso, o NHS [National Health Service], que foi informado de que deveria fornecer evolocumab pelo Instituto Nacional de Saúde (NICE - National Institute for Health and Care Excellence) no ano passado, teria que tratar 74 pessoas durante dois anos com a droga para atrasar um único acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. Estes poderiam ser eventos muito pequenos.
Sir Richard Thompson, ex-presidente do Royal College of Physician e médico da rainha, disse: “Você tem que contrastar a enorme despesa e a dificuldade de injetar este medicamento com um benefício surpreendentemente pequeno para os pacientes”.
“Realmente vale a pena?” Amgen disse que o Repatha reduz a lipoproteína de baixa densidade [LDL], ou colesterol “ruim” para “níveis baixos sem precedentes” e que havia “uma relação bem estabelecida entre redução de LDL-c e eventos cardiovasculares”.
Há, no entanto, uma controvérsia sobre a extensão em que o colesterol LDL contribui para doenças cardiovasculares. Um dos que fazem campanha contra a visão ortodoxa de um nexo causal é o Cardiologista do NHS, Dr. Aseem Malhotra.
“NICE precisa urgentemente revisar suas recomendações a respeito da prescrição da droga para incluir informações de que a droga não vai impedir um ataque cardíaco fatal ou aumentar a vida de um paciente por um dia sequer”, disse ele.
A pesquisadora britânica Dra. Zoe Harcombe disse que teria sido um “desastre” para Amgen se o estudo tivesse continuado e a maior taxa de mortalidade entre a coorte do evolocumab tivesse alcançado significância estatística.
Além da ausência de um benefício em relação à mortalidade, os pesquisadores disseram que o estudo Amgen, que usou participantes de vários países, mostrou que o evoconumab não beneficiava os pacientes europeus.
O professor Sherif Sultan, presidente da Sociedade Internacional de Cirurgiões Vasculares, disse que não havia “evidência de benefício para pacientes do Reino Unido”, descrevendo as diretrizes do NICE como “loucas”.
No entanto, um porta-voz da Amgen discordou, dizendo: “Continuamos confiantes de que Repatha é um tratamento clinicamente eficaz e de baixo custo no grupo de pacientes de muito alto risco estipulado pelo NICE”.
Um porta-voz do NICE, que afirma gozar de um desconto comercial não especificado do evolocumab, disse que a organização não pode comentar por causa da campanha eleitoral geral.

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